使用生物化学测定试剂盒做检验的优势有哪些？

　　生物化学测定试剂盒是用于完成一个特定体外诊断检验，而包装在一起的一组组分。试剂盒组分包括抗体、酶、缓冲液、稀释液、校准物、控制物或其它物品和材料。随着新技术、新项目的快速发展，与之相匹配的生化试剂盒也进入临床实验室。

 

　　对新的生物化学测定试剂盒，我们首先要查看其资质是否齐全，是否具有国家食品药品监督管理总局的相关批号，是否为合法有效试剂，是否有相关的临床试验验证等。其次，在本实验室，可做以下工作来进行验证是否适合使用。

 

　　对于速率法试剂盒，用空白液加入试剂作为样品测试时，在测试主波长下，记录测试启动时的吸光度（A1）和约5分钟（T）后的吸光度（A2），计算试剂空白吸光度变化率（DA／min），应不超过生产企业给定值。测定试剂空白吸光度变化（ΔA／min），用来检查试剂在工作状态下的稳定性。但事实上，试剂空白吸光度变化速率无法反映试剂盒的稳定性，试剂空白吸光度变化速率主要反映干扰程度和仪器的稳定性。

 

　　一般情况下，临床实验室需要对有证试剂盒的正确度、精细度、线性范围三项指标进行性能验证。但是个人认为在刚开始使用某款试剂盒时应进行验证。

 

　　试剂盒优势：

 

　　1、附带医疗器械证，质量相对安全可靠；

 

　　2、大部分稳定的混合试剂都已配制好，或只需做些简单的稀释就可使用。这就很大程度上提高了实验室的效率；

 

　　3、有标准化的操作流程和保存方法；

 

　　4、不用大量的自配试剂，有效的减少了人为操作带来的误差。